成人2型糖尿病患者临床研究招募

尊敬的患者朋友，您好!

我院正在开展“—项在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较iGlarLixi与 Gla-100对持续血糖监测 (CGM)  的葡萄糖目标范围内时间 (TIR)  疗效的为期20周的前瞻性、随机、对照、开放  性、双臂、平行组、多中心4期研究”,主要目的是在口服降糖药血糖控 制不佳的中国成人2型糖尿病患者中评价两种进口胰岛素制剂在血糖控制方面的有效性。

该研究在全国大约40家医疗单位同步进行，计划纳入约678例患者， 每位患者参与时间预计为24周(约5个半月)。

招募对象 :

1)签署知情同意书时必须年满18岁(含18岁);

2)筛选访视前被诊断为2型糖尿病至少达1年；

3)筛选访视前接受以下治疗方案的口服降糖药物治疗，且当前已达稳定剂量，3个月未做调整；

a) 二甲双胍(≥1000 mg/ 天或最大耐受剂量)单药治疗或

b) 二甲双胍(≥1000 mg/ 天或最大耐受剂量)与第2种口服降糖药 (SU 、格列奈类药物、a-GI 、DPP-4i或SGLT-2i)   联合治疗；

4)血糖控制不佳：

对于既往接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍+SGLT-2i 联合治疗的受试者，筛选访视时HbA1c 水平≥7.5%且≤11.0%,或

对于既往接受二甲双胍+除SGLT-2i 外的第二种口服降糖药联合治疗的受试者，筛选访视时HbA1c 水平≥7.5%且≤10.5%;

5)愿意并能够在研究中2次连续14天佩戴动态血糖仪 (CGM):

a)  基线时：您加入研究后的0-2周

b) 治疗期结束时：您加入研究后约第20周到22周

如果您认为自己符合以上研究要求，并自愿参加，您将获得：

1)专业医护团队定期诊疗随访

2)研究方案规定的免费检查

3)根据方案提供约20周的免费二甲双胍及胰岛素治疗

4)适当的交通补助（总计1350元）

如果您有意向参与此项研究，希望了解更详细情况，

可以联系以下研究人员。

******医院

内分泌代谢科：田琳主任      联系电话：******

******医院内分泌代谢科