致尊敬的患者朋友及家属:
我院正在进行一项“一项评价盐酸卡利拉嗪胶囊用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照III期临床试验”的研究。本项研究******管理局注册临床试验通知书(CYHL200148、CYHL200149、CYHL200150******委员会的批准。
******有限公司申办,拟入组急性期精神分裂症患者388例,计划在全国约30家医院进行。在研究期间我们会对所有入选的受试者进行与本试验相关的监测,在研究结束后将会给参加的受试者一定的交通补助(共计18000元),欢迎参加。
【招募主要条件】
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
(1) 18≤年龄≤65周岁,男女不限;
(2) 18kg/m2≤身体质量指数(BMI)≤40kg/m2,且男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
(3) 已确诊精神分裂症或怀疑患有精神分裂症(符合精神障碍诊断与统计手册第五版(DSM-5)诊断标准);
(4) 在试验期间及试验结束后6个月内没有生育计划;
(5) 参与者及其监护人自愿参加临床试验,签署知情同意书,愿意按试验要求完成试验过程。
【试验联系人及联系方式】
如果您有与受试者自身权益相关的问题,可与郑州市第九人民******委员会联系,联系电话:******5。
在您参加筛选体检前会由专业研究人员向您介绍研究内容,并获得您的书面同意。参加本研究还需满足其他条件,如您有意参加或想获得更多信息,请联系:
【招募时间】
2024年10月-2025年9月。
【试验机构名称及地址】
研究中心名称: | ******医院 |
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科室地址: | ******医院 |
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研究医生/协调者: | 马晓娟/董闪丽 | 联系电话: | ****** |
备注:
1. 本临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得本院******委员会的审核、批准,方案设计合乎伦理要求,这将会保证您的权益在本试验中不受侵犯。
2. ******医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。招募方式:海报、网络、宣传单、微信。